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目前市場上對于醫(yī)療用潤滑脂的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),您知道嗎?

返回列表 來源:寶星潤滑油 發(fā)布日期: 2023-02-10 10:02:29

潤滑油脂

醫(yī)療器械也要使用潤滑油脂,而且使用的潤滑油脂的要求更是不一樣的,為什么普通的潤滑劑無法滿足要求?

 

首選讓我了解一下什么是醫(yī)療器械,直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、材料和其他類似相關(guān)的物品,這就是對醫(yī)療器械的解釋。使用醫(yī)療器械的目的是對疾病的診斷,損傷的診斷,生命的支持或者維持通過檢查來自人體的樣本為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

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關(guān)于醫(yī)療器械上的相關(guān)認(rèn)證以及等級分類也需要了解。醫(yī)療器械也有FDA認(rèn)證,根據(jù)風(fēng)險等級的不同,FDA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風(fēng)險等級最高,越高類別監(jiān)督越多。
而作為醫(yī)療器械生產(chǎn)中所需要的必不可少的輔料——潤滑劑,在選擇上也是需要謹(jǐn)慎挑選的,要選擇對人體無毒無害的,符合食品級NSF H1級別甚至3H級別認(rèn)證的潤滑油脂。除了要符合食品級NSF認(rèn)證以外,隨著生產(chǎn)規(guī)范要求越來越完善,對于醫(yī)療專用的潤滑油脂的要求越來越高。

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