藥品制造對(duì)安全同樣特別重視，在GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）指南中，對(duì)于潤(rùn)滑劑污染的風(fēng)險(xiǎn)控制是一個(gè)主要關(guān)注點(diǎn)，旨在防止任何不適宜的物質(zhì)進(jìn)入醫(yī)藥產(chǎn)品中。有許多設(shè)備的潤(rùn)滑都有可能接觸到藥品，包括均質(zhì)機(jī)、壓片機(jī)、膠囊填充設(shè)備、高壓滅菌機(jī)、離心機(jī)以及藥品的灌裝、包裝等，這些設(shè)備的齒輪箱、軸承，包括脫模劑都需要性能良好的H1或者3H食品級(jí)潤(rùn)滑油。

在不同使用場(chǎng)景中必須考慮潤(rùn)滑部件與生產(chǎn)食品、藥品可能會(huì)造成的接觸風(fēng)險(xiǎn)，在潤(rùn)滑劑的選擇中我們可以考慮選擇符合ISO 21469標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的潤(rùn)滑劑生產(chǎn)廠家，該標(biāo)準(zhǔn)要求在潤(rùn)滑油生產(chǎn)過程的各個(gè)階段，包括配方、勾對(duì)、包裝和運(yùn)輸過程中，保證產(chǎn)品的衛(wèi)生安全。并且要符合在行業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)可的FDA NSF食品級(jí)認(rèn)證的H1 H2或者更高級(jí)別的3H的食品級(jí)潤(rùn)滑油。這類標(biāo)準(zhǔn)潤(rùn)滑油廣泛用于食品加工廠和偶然接觸食品的應(yīng)用，當(dāng)然也適用于生物制藥及藥品生產(chǎn)包裝等場(chǎng)景。

在GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）指南中，明確表明，設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染，應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。寶星食品級(jí)醫(yī)用潤(rùn)滑油脂在滿足ISO 21469生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證基礎(chǔ)上，除了滿足NSF H1及3H標(biāo)準(zhǔn)以外，通過生物相容性檢測(cè)認(rèn)證，在人體接觸急性毒性、皮內(nèi)反應(yīng)、細(xì)胞毒性、致敏等的SDWH-M202205605-1-2-3-4-5-6項(xiàng)檢測(cè)，在食品級(jí)的基礎(chǔ)上符合醫(yī)用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)更加安全可靠。

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