制藥設備是直接與藥品接觸的設備,其質量的優(yōu)劣直接影響到產(chǎn)品質量的穩(wěn)定。所以,GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)對制藥設備有幾個要求:
設備運轉過程中,運動部件接觸表面之間存在摩擦,這不僅消耗能源,而且會造成設備磨損。所以,對于制藥設備的潤滑是必不可少的。
潤滑作用
減少運動部件接觸表面的摩擦
降低摩擦表面的溫度
防銹作用(形成油膜,防止銹蝕因子接觸設備導致銹蝕)
密封、減振的作用
因此,正確、合理、及時的潤滑設備,是制藥設備的正常良好的運轉,提高設備工作效率,保證藥品正常順利生產(chǎn)的保障。
潤滑劑的選擇
潤滑劑不能對藥品造成二次污染、影響藥品質量;
有合適的粘度,能在摩擦副運動部件之間形成潤滑油膜,不易流失;有足夠的油性,能牢固附著在摩擦表面,形成堅強、耐壓的韌性薄膜;能承受一定負荷而不被壓潰;有一定的安定性,使其不易氧化變質而失去效能等
選擇依據(jù)
設備的負荷情況;運動部件相對運動的速度;摩擦表面的粗糙程度;設備工作時的環(huán)境溫度以及濕度等。除了合理、正確、及時的設備潤滑,設備設計符合GMP要求,還應該對設備定時的檢測維護和提高操作人員綜合素質。
說到制藥設備,小編想跟大家分享下制藥機械模具防銹保養(yǎng)的小知識。
短期防銹
防銹周期為一個月以內(nèi),可以選擇食品級白油作防銹保養(yǎng)處理
長期防銹
防銹周期為一個月以上可以選擇寶星食品級醫(yī)用防銹潤滑油保養(yǎng)處理。
食品藥品機械模具在進行防銹處理前,必須保持干燥狀態(tài),否則殘留的水汽會影響防銹效果,進而影響設備運行。采用食品級潤滑油作為模具的防銹處理周期一般是半年以內(nèi)。
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