寶星食品級醫(yī)用潤滑油為一次性穿刺器提供高效安全潤滑解決方案

一次性穿刺器是腹腔鏡手術中必不可少的用具，是供?？漆t(yī)生在腹腔鏡手術中穿刺腹腔、對腹腔內輸送氣體，并建立內窺鏡和手術器械從外界進出腹腔的通道時使用。目前常用的類型主要有以下幾種：普通腹腔鏡穿刺器；帶多操作孔的柔性腹腔鏡穿刺器；防滑脫腹腔鏡穿刺器；翻蓋型磁性復位腹腔鏡穿刺器；帶有深度定位環(huán)的腹腔鏡穿刺器等。

適用范圍：

用于腹腔鏡檢查和手術過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術的工作通道用。

適用科室：

普外科、胃腸外科、肝膽外科、結直腸外科、甲乳外科、微創(chuàng)外科、泌尿外科、婦科。

我們先來了解了解生物相容性對一次性使用腹部穿刺器要求

按GB/T 16886系列標準的規(guī)定要求進行評價，本產品為外部接入器械，與人體接觸部位為組織，接觸時間為不大于24h的短期接觸，評價項目至少包括：細胞毒性、致敏反應、皮內反應

生物相容性評估一般是針對材料與宿主之間的相容性。生物材料在可能會觸碰或直接接觸人體時評估對特定的生物組織環(huán)境產生的影響和作用，嚴格意義上來說就是保證用于醫(yī)療器械的材料或者輔料都應滿足生物相容性，保證其安全性、可靠性。

而潤滑與穿刺器的關系密不可分，適配的潤滑能有助于手術進行時保證器械操作時不會對人體造成額外的傷害。經過以上了解，我們在潤滑油脂的選擇上面也應需要滿足生物相容性。

寶星食品級醫(yī)用潤滑油脂在一次性穿刺器拔口膠件位置應用，增加氣密性、密封性以及潤滑調節(jié)手感。該款油脂與各類材料兼容性表現良好，避免油脂不相容出現的破裂、膨脹問題，符合FDA H1級別食品級認證，通過歐盟ROHS、REACH等環(huán)保認證，寶星食品級醫(yī)用潤滑油脂已通過生物相容性：急性毒性檢測、皮內反應檢測、細胞毒性檢測、致敏檢測等檢測，可以完全放心使用，在器械放置時潤滑周期可達3年及以上。通過滅菌測試，對滅菌無影響。

目前寶星潤滑油為醫(yī)用器械、制藥行業(yè)量身定制了相對應的食品級醫(yī)用潤滑油及食品級醫(yī)用潤滑脂，均送檢到相關檢測機構檢測，已經通過了醫(yī)療毒性的相關測試以及皮內反應測試報告以及對應的致敏測試等，真正的做到安全無害。符合醫(yī)療器械對于潤滑油脂的要求。

無論是醫(yī)用器械設備還是制藥工藝使用，寶星潤滑油都研發(fā)出了符合標準的高性能的潤滑油脂。為醫(yī)療行業(yè)以及制藥行業(yè)量身定制潤滑油脂解決方案，目前寶星已經對于醫(yī)療器械設備潤滑已經有一系列穩(wěn)定有效的潤滑方案，歡迎來電咨詢。