東莞市寶星潤(rùn)滑油有限公司
打造中國(guó)特種潤(rùn)滑標(biāo)桿品牌 專(zhuān)注食品級(jí)、醫(yī)用級(jí)、工業(yè)特種潤(rùn)滑領(lǐng)域
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生物相容性是指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能，一般是指材料與宿主之間的相容性。生物材料植入人體后，對(duì)特定的生物組織環(huán)境產(chǎn)生影響和作用，生物組織對(duì)生物材料也會(huì)產(chǎn)生影響和作用，兩者的循環(huán)作用一直持續(xù)，直到達(dá)到平衡或者植入物被去除。
生物相容性可以分為生物學(xué)反應(yīng)和材料反應(yīng)兩部分，其中生物反應(yīng)包括血液反應(yīng)，免疫反應(yīng)和組織反應(yīng)；材料反應(yīng)主要表現(xiàn)在材料物理和化學(xué)性質(zhì)的改變。
生物相容性主要決定于材料的性質(zhì)和用途。材料及制品本身的性質(zhì)，包括形狀、大小及表面粗糙程度，材料聚合或制備過(guò)程殘留的有毒低分子物質(zhì)、材料加工工藝污染、材料在體內(nèi)的降解產(chǎn)物等都與其生物相容性相關(guān)。材料與機(jī)體短期接觸會(huì)對(duì)細(xì)胞及全身產(chǎn)生毒性、刺激性、致畸性和局部炎癥；長(zhǎng)期接觸可能具有致突變、致畸和致癌作用；與血液接觸引起凝血功能異常和溶血等，因此，當(dāng)考慮將材料用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域時(shí)，其生物相容性是需要考慮和評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)。
現(xiàn)階段生物相容性檢測(cè)所參考的標(biāo)準(zhǔn)是ISO10993和GB/T16886，兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本相同，ISO10993和GB/T16886標(biāo)準(zhǔn)對(duì)具體的生物學(xué)評(píng)判過(guò)程開(kāi)展了明文規(guī)定，在開(kāi)展生物相容性實(shí)驗(yàn)之前須要鑒別材料成份，并做化學(xué)表征檢測(cè)。體外診斷產(chǎn)品并不和身體直接接觸，ISO10993和GB/T16886標(biāo)準(zhǔn)不適用于此類(lèi)產(chǎn)品，其它與身體直接接觸的有源醫(yī)療器材和無(wú)源醫(yī)療器材的安全評(píng)價(jià)都需按照程序開(kāi)展檢測(cè)。
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體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) |
鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn) |
致敏試驗(yàn) |
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基因突變?cè)囼?yàn) |
皮膚刺激試驗(yàn) |
血栓形成試驗(yàn) |
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皮內(nèi)刺激試驗(yàn) |
凝血試驗(yàn) |
急性全身毒性試驗(yàn) |
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亞急性全身毒性試驗(yàn) |
血小板粘附試驗(yàn) |
補(bǔ)體激活試驗(yàn) |
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亞慢性全身毒性試驗(yàn) |
慢性全身毒性試驗(yàn) |
肌肉植入試驗(yàn) |
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溶血試驗(yàn) |
熱源試驗(yàn) |
染色體畸變?cè)囼?yàn) |
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骨植入試驗(yàn) |
材料特征分析 |
皮下植入試驗(yàn) |
上面簡(jiǎn)單了解了生物相容性名詞解釋和生物相容性檢測(cè)相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)，所以通過(guò)生物相容性檢測(cè)的潤(rùn)滑劑相當(dāng)重要，這很大程度上避免了油脂不安全性帶來(lái)的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，保證油脂在各類(lèi)醫(yī)療器械及場(chǎng)景使用時(shí)是足夠安全。
寶星食品級(jí)醫(yī)用潤(rùn)滑油脂已通過(guò)生物相容性：急性毒性檢測(cè)、皮內(nèi)反應(yīng)檢測(cè)、細(xì)胞毒性檢測(cè)、致敏檢測(cè)等檢測(cè)（熱源及血溶正在申請(qǐng)檢測(cè)中...）
是一種專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)療領(lǐng)域的潤(rùn)滑油。由于其溫和、純凈和對(duì)皮膚無(wú)刺激等特性，因此它廣
泛用于醫(yī)院和醫(yī)療器械制造業(yè)中?？梢杂糜卺t(yī)療器械、醫(yī)用乳劑、化妝品等。另外它被廣泛用于包括按摩和沐浴在內(nèi)的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中原料使用。具備多種不同沾度：350 CST 至 8 萬(wàn) CST。
1. 透明無(wú)色無(wú)味。
2. 防水洗，成分不流失。
3. 適用范圍寬廣，適宜潤(rùn)滑、消音、傳熱、阻尼、防水等功能 。
4. 符合美國(guó) NSF 食品級(jí) 3H 標(biāo)準(zhǔn): 歐盟 ROHS 及 REACH 環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。
5. 通過(guò)生物相容性的 SDWH-M202205605-1-2-4-5 檢測(cè)認(rèn)證。
6. 符合中國(guó)藥典相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
寶星食品級(jí)醫(yī)用潤(rùn)滑油脂，專(zhuān)業(yè)解決各類(lèi)醫(yī)用器械設(shè)備裝配需要潤(rùn)滑的難題，并且可廣泛使用在各類(lèi)個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品的原料添加，保證其安全性。
寶星潤(rùn)滑油創(chuàng)立18年
專(zhuān)業(yè)為制造業(yè)及食品醫(yī)療行業(yè)提供特殊領(lǐng)域?qū)Ｓ脻?rùn)滑產(chǎn)品
為企業(yè)提供研發(fā)、生產(chǎn)一體化，量身定制潤(rùn)滑解決方案，為企業(yè)降本提效！
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